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Genetic Solutions > ERA검사 | 의료종사자를 위한 안내

ERA®검사 (자궁내막 수용성 분석)

소중한 배아를 효과적으로 이식하여 임신율을 극대화할 수 있습니다.

  • 검사 개요
  • 자료 다운로드
  • 과학적 증거
  • 예비맘 사이트

ERA검사를 통해
임신율이 약 25%(*1) 향상되었습니다

10명 중 7명의 환자분이
1년 후에 출산했습니다(*3)

21건의 과학 논문을 통한 뒷받침

여자 10명 중 3명은
착상창이 어긋나 있습니다(*2)

문의 사항 · 질문이 있으시면

문의내용 작성 버튼 또는 era@igenomix.kr 로 문의하시기 바랍니다.

※ ESHRE 2020에서 발표된 Cooper사 검사 실시 데이터에서 ERA® 검사를 언급하였습니다.

검사 개요

  • ERA검사
  • ERA 검사의 장점은?
  • ERA 검사의 대상은?

ERA검사란?

  • 자궁내막 수용성 검사(ERA)는 아이지노믹스가 개발한 자궁 내막의 착상능을 판정하는 검사로 특허를 받았습니다. (PCT/ES2009/000386)
  • ERA검사는 세계 최초의 착상창을 조사하는 검사입니다. ERA 검사를 통해, 자신에게 최적의 타이밍에 배아이식을 실시할 수 있습니다.

ERA검사 랜덤화 비교 연구

우리의 랜덤화 비교 연구는 환자의 자궁이 수용적(Receptive) 주기의 날짜에 맞춤 배아이식을 하는 것이 표준일(Standard day)에 이식하는 것보다 더 나은 결과를 가져온다는 것을 보여줍니다.

검사 과정

  • 자궁내막 조직샘플에서 얻은 RNA를 분석합니다. RNA의 발현 프로파일에 기초하여 수용성, 비수용성을 분류하여 착상창을 판정합니다.
  • 자궁내막이 비수용성에 해당하는 기간이었던 경우에도 대부분은 재검사가 필요하지 않습니다.

*1 Ruiz-Alonso et al. Fertil Steril. 2013. Simon et al. Fertil Steril. 2016.

*2 Ruiz-Alonso et al., The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure. Fertility and Sterility, 2013;100(3):818-24. 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004.

*3 Simón et al. A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer. Reproductive BioMedicine Online (2020). DOI:10.1016/j.rbmo.2020.06.002

ERA 검사를 권장하는 이유

  • 아이지노믹스의 최신 랜덤화 비교시험을 통해(*3), ERA검사 결과에 따라 배아이식을 시행한 환자가 ERA검사를 하지 않은 환자보다 임신율이 높다는 것이 증명되었습니다.
  • 첫 배아이식을 시행한 예비맘의 아이 출생률은 56.2%입니다.(*3)
  • 환자의 임신 가능성을 최대한 끌어올리겠습니다.
  • 본 분자진단 툴에서는 NGS를 이용하여 자궁내막 착상능과 관련된 248 유전자의 발현 수준을 해석합니다.
  • ERA 검사에는 21건의 논문을 통한 뒷받침이 있습니다(아이지노믹스 13건, 타 연구기관 8건).
  • 지금까지 쌓은 실적에 근거한 독자적인 알고리즘에 의해 재생검의 필요성을 최소한으로 억제합니다(90%의 케이스는 재생검이 필요 없습니다).
  • 착상창의 어긋남을 12시간 단위로 특정할 수 있습니다.

*1 Ruiz-Alonso et al. Fertil Steril. 2013. Simon et al. Fertil Steril. 2016.

*2 Ruiz-Alonso et al., The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure. Fertility and Sterility, 2013;100(3):818-24. 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004.

*3 Simón et al. A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer. Reproductive BioMedicine Online (2020). DOI:10.1016/j.rbmo.2020.06.002

ERA검사 대상

  • 지금까지의 치료에서 반복 착상 실패를 경험한 적이 있는 여성에게 ERA검사를 권장합니다.
  • 다양한 개발 단계를 거치고 있는 임상실험을 통해 초진 체외수정 환자의 ERA 결과를 연구하고 있습니다.

ERA 검사(생검)를 실시하는 타이밍은?

자궁내막의 재생검이 필요한 때는 언제일까?

검사 및 시술 중 약 90%에서는 2차 생검은 필요하지 않습니다. 다음 두 가지 상황에 해당하는 경우에만 2차 검사가 필요합니다.

  • 결과가「Pre-receptive」이고 2일 이상의 조정이 필요할 경우
  • 결과가「Post-receptive」일 경우

검사 기술의 한계

  • 진단에 충분한 양 및 질의 조직을 채취할 수 없게 되어 정보를 얻을 수 없는 리스크가 있습니다(5% 미만). 이 경우 새로운 샘플을 채취해야 합니다.
  • 만약 수용성이라고 하는 결과가 나오더라도 임신은 보장되지 않습니다. 배아의 질이 낮을 경우, 유전적 이상이 있을 경우, 과거 병리소견으로 임신확률이 저하될 수 있습니다.
  • ERA®는 다른 자궁내막병리의 검사나, 향후 임신의 건강상태를 평가하고 예측하는 것이 아닙니다.

< 5% 검체 불량

충분한 양 및 질의 조직을 채취할 수 없음으로 인해 정보를 얻을 수 없는 위험이 있습니다(5%). 이 경우 새로운 샘플을 채취해야 합니다.

꼭 임신되는 것은 아닙니다.

만약 수용성이라는 결과가 나오더라도 임신은 보장되지 않습니다. 착상창 이외의 원인에 의해 임신이 되지 않을 수 있습니다(과거 소견, 배아의 질이 낮은 경우, 유전적 이상이 있는 경우 등).

자궁 내 상태를 평가·예측하는 것이 아닙니다.

ERA 검사는 착상창을 확인하는 검사이지만 자궁 내막에 관한 다른 병리적인 소견이나 임신 후 건강 상태를 예측하는 것은 아닙니다.

 

*1 Ruiz-Alonso et al. Fertil Steril. 2013. Simon et al. Fertil Steril. 2016.

*2 Ruiz-Alonso et al., The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure. Fertility and Sterility, 2013;100(3):818-24. 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004.

*3 Simón et al. A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer. Reproductive BioMedicine Online (2020). DOI:10.1016/j.rbmo.2020.06.002

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과학적 증거

  • 아이지노믹스 논문
  • 외부 연구기관의 논문

A genomic diagnostic tool for human endometrial receptivity based on the transcriptomic signature.

Díaz-Gimeno P, Horcajadas JA, Martínez-Conejero JA, Esteban FJ, Alamá P, Pellicer A, Simón C.
Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):50-60, 60.e1-15. doi:10.1016/j.fertnstert.2010.04.063. Epub 2010 Jul 8.
PMID:20619403

The accuracy and reproducibility of the endometrial receptivity array is superior to histology as a diagnostic method for endometrial receptivity.

Díaz-Gimeno P, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Bosch N, Martínez-Conejero JA, Alamá P, Garrido N, Pellicer A, Simón C.
Fertil Steril. 2013 Feb;99(2):508-17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.046. Epub 2012 Oct 23.
PMID:23102856

The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure.

Ruiz-Alonso M, Blesa D, Díaz-Gimeno P, Gómez E, Fernández-Sánchez M, Carranza F, Carrera J, Vilella F, Pellicer A, Simón C.
Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):818-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004. Epub 2013 Jun 4.
PMID:23756099

The impact of using the combined oral contraceptive pill for cycle scheduling on gene expression related to endometrial receptivity.

Bermejo A, Iglesias C, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Simón C, Pellicer A, García-Velasco J.
Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1271-8. doi: 10.1093/humrep/deu065. Epub 2014 Apr 4.
PMID:24706003

Endometrial receptivity array: Clinical application.

Mahajan N.
J Hum Reprod Sci. 2015 Jul-Sep;8(3):121-9. doi: 10.4103/0974-1208.165153. Review.
PMID:26538853

What a difference two days make: “personalized” embryo transfer (pET) paradigm: a case report and pilot study.

Ruiz-Alonso M, Galindo N, Pellicer A, Simón C.
Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1244-7. doi: 10.1093/humrep/deu070. Epub 2014 Apr 15.
PMID:24737781

Timing the window of implantation by nucleolar channel system prevalence matches the accuracy of the endometrial receptivity array.

Nejat EJ, Ruiz-Alonso M, Simón C, Meier UT.
Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1477-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1254. Epub 2014 Sep 17.
PMID25241377

Impact of final oocyte maturation using gonadotropin-releasing hormone agonist triggering and different luteal support protocols on endometrial gene expression.

Bermejo A, Cerrillo M, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Simón C, Pellicer A, Garcia-Velasco JA.
Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):138-146.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.033. Epub 2013 Oct 29.
PMID:24182413

Is endometrial receptivity transcriptomics affected in women with endometriosis? A pilot study.

Garcia-Velasco JA, Fassbender A, Ruiz-Alonso M, Blesa D, D’Hooghe T, Simon C.
Reprod Biomed Online. 2015 Nov;31(5):647-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.07.014. Epub 2015 Aug 11.
PMID:26385059

Intrauterine human chorionic gonadotropin infusion in oocyte donors promotes endometrial synchrony and induction of early decidual markers for stromal survival: a randomized clinical trial.

Strug MR, Su R, Young JE, Dodds WG, Shavell VI, Díaz-Gimeno P, Ruíz-Alonso M, Simón C, Lessey BA, Leach RE, Fazleabas AT.
Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1552-61. doi: 10.1093/humrep/dew080. Epub 2016 Apr 26.
PMID:27122490

Does an increased body mass index affect endometrial gene expression patterns in infertile patients? A functional genomics analysis.

Comstock IA, Diaz-Gimeno P, Cabanillas S, Bellver J, Sebastian-Leon P, Shah M, Schutt A, Valdes CT, Ruiz-Alonso M, Valbuena D, Simon C, Lathi RB.
Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):740-748.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.11.009. Epub 2016 Dec 2.
PMID:27919438

Window of implantation transcriptomic stratification reveals different endometrial subsignatures associated with live birth and biochemical pregnancy.

Díaz-Gimeno P, Ruiz-Alonso M, Sebastian-Leon P, Pellicer A, Valbuena D, Simón C.
Fertil Steril. 2017 Oct;108(4):703-710.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.007. Epub 2017 Aug 30.
PMID:28863933

Inter-cycle consistency versus test compliance in endometrial receptivity analysis test.

Stankewicz T, Valbuena D, Ruiz-Alonso M.
J Assist Reprod Genet. 2018 May 26. doi: 10.1007/s10815-018-1212-7

Effect of mifepristone on the transcriptomic signature of endometrial receptivity.

von Grothusen C, Lalitkumar PG, Ruiz-Alonso M, Boggavarapu NR, Navarro R, Miravet-Valenciano J, Gemzell-Danielsson K, Simon C.
Hum Reprod. 2018 Aug 22. doi: 10.1093/humrep/dey272. [Epub ahead of print] PMID: 30137464

Live birth after embryo transfer in an unresponsive thin endometrium.

Cruz, J. Bellver.
Gynecol Endocrinol. 2014 Jul;30(7):481-4. doi: 10.3109/09513590.2014.900747. Epub 2014 Mar 20.

Endometrial receptivity array: Clinical application.

Mahajan N.
J Hum Reprod Sci. 2015 Jul-Sep;8(3):121-9. doi: 10.4103/0974-1208.165153. Review.
PMID:26538853

Efficacy of the endometrial receptivity array for repeated implantation failure in Japan: A retrospective, two-centers study.

Hashimoto T, Koizumi M, Doshida M, Toya M, Sagara E, Oka N, Nakajo Y, Aono N, Igarashi H, Kyono K.
Reprod Med Biol. 2017 Jun 27;16(3):290-296. doi: 10.1002/rmb2.12041. eCollection 2017 Jul.
PMID:29259480

The role of the endometrial receptivity array (ERA) in patients who have failed euploid embryo transfers.

Tan J, Kan A, Hitkari J, Taylor B, Tallon N, Warraich G, Yuzpe A, Nakhuda G.
J Assist Reprod Genet. 2018 Jan 11. doi: 10.1007/s10815-017-1112-2.
PMID:29327111

The Reproductive Outcomes for the Infertile Patients with Recurrent Implantation Failures May Be Improved by Endometrial Receptivity Array Test.

Ota, T., Funabiki, M., Tada, Y., Karita, M., Hayashi, T., Maeda, K. et al.
Journal of Medical Cases. 2019; 10(5), 138-140. doi: https://doi.org/10.14740/jmc3282

Why results of endometrial receptivity assay testing should not be discounted in recurrent implantation failure?

Simrandeep K., Padmaja N. The Onco Fertility Journal. 2019; 2(1): 46-49.

Personalized Embryo Transfer Helps in Improving In vitro Fertilization/ICSI Outcomes in Patients with Recurrent Implantation Failure.

Patel JA, Patel AJ, Banker JM, Shah SI, Banker MR. J Hum Reprod Sci. 2019; 12(1):59-66. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_74_18.

Endometrial Receptivity Analysis – a tool to increase an implantation rate in assisted reproduction.

Hromadová L; Tokareva I; Veselý J. Ceska Gynekol. 2019; 84(3): 177-183.

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